Servicios técnicos · ISO 9001:2015

Mantenimiento, validación y cumplimiento regulatorio para laboratorios.

Servicio técnico certificado, repuestos originales y protocolos validados —ejecutados por personal calificado bajo nuestro sistema de gestión de calidad.

[01]

Mantenimiento Preventivo

Programa anual de visitas planeadas con cambio de consumibles críticos, limpieza y verificación funcional. Reduce paradas inesperadas y prolonga la vida útil de los equipos.

  • › Refacciones originales
  • › Reportes técnicos firmados
  • › Calendario por equipo
[02]

Mantenimiento Correctivo

Diagnóstico, reparación y puesta a punto de instrumentos analíticos con tiempos de respuesta acotados por contrato.

  • › Atención en sitio
  • › Taller especializado
  • › Repuestos OEM
[03]

Validación IQ / OQ / PQ

Calificación de Instalación, Operación y Desempeño bajo lineamientos GMP, USP, FDA 21 CFR Part 11 e ICH.

  • › Protocolos y reportes
  • › Trazabilidad documental
  • › Acompañamiento en auditoría
[04]

Calibración Metrológica

Calibración trazable de instrumentos auxiliares: balanzas analíticas, pH-metros, conductímetros y termohigrómetros.

  • › Patrones trazables
  • › Certificados oficiales
  • › Etiquetado y control
[05]

Validación de Sistemas Computarizados (CSV)

Validación de software de adquisición, bases de datos analíticas y sistemas LIMS bajo GAMP 5 y 21 CFR Part 11.

  • › Plan maestro de validación
  • › Audit trail review
  • › Pruebas de integridad de datos
[06]

Analizadores de Gases Medicinales · GMP

Servicio técnico y consultoría regulatoria para sistemas de gases medicinales bajo Buenas Prácticas de Manufactura.

  • › Verificación de pureza
  • › Documentación BPM
  • › Reportes para autoridad sanitaria
[07]

Contratos Anuales de Mantenimiento

Programas integrales que combinan preventivo, correctivo y soporte prioritario con SLA garantizado.

  • › SLA personalizado
  • › Tarifas preferenciales
  • › Reportes de KPIs
[08]

Cobertura Nacional

Atendemos laboratorios en todo el territorio colombiano con un equipo técnico desplegable desde Bogotá D.C.

  • › Bogotá · Medellín · Cali
  • › Costa Atlántica · Eje Cafetero
  • › Visitas programadas
Cumplimiento normativo

Operamos bajo estándares internacionales de calidad y trazabilidad documental.

Nuestros protocolos están alineados con FDA 21 CFR Part 11, GMP/BPM colombiana, USP <1058> y guías ICH Q2(R1) / ICH Q9, lo que asegura integridad de datos y defensibilidad ante auditorías.

  • ISO 9001:2015
  • FDA 21 CFR Part 11
  • GMP / BPM
  • USP <1058>
  • ICH Q2(R1)
  • GAMP 5

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